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标题: 临床试验数据标准化工作2014年第一季度研讨会通知 [打印本页]

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作者: webgu    时间: 2014-3-16 13:46
标题: 临床试验数据标准化工作2014年第一季度研讨会通知

“临床试验数据标准化工作2014年第一季度研讨会”通知

我要报名

尊敬的各位同行，大家好！

为研究和推进我国临床试验数据标准的统一工作，2013年国家药审中心（CDE）牵头组织相关专家成立了“临床试验数据标准化工作指导组”并依托CDISC中国协调委员会（C3C）成立了5个专题工作组。目前各专题工作正在有序进行中，为带动业界人员广泛参与进行具体标准的专题研究、积极讨论互动和形成共识，各专题组确定联合开展“临床试验数据标准化工作2014年研讨活动”，计划每一季度举办一次免费研讨会活动（总计4次）以广泛吸收相关专业人员参加研讨和作为成员参加各专题工作组的工作，诚挚欢迎国内各制药企业、临床机构和CRO公司等有兴趣志愿从事该项工作者积极踊跃报名参加。

现将举办“临床试验数据标准化工作2014年第一季度研讨会”的有关事宜通知如下：

活动通知：

      1. 有关中国临床试验数据标准化工作

      CDE：《规范药物临床试验数据管理工作的实施方案》  

      CDE：药品审评中心牵头成立“临床试验数据标准化工作指导组”并组织召开第一次工作会议  

      关于C3C：WWW.CDISCChina.org  C3C简介

     2. 会议时间

      2014年3月25日（13:00 – 17:45）

     3. 会议地点

      北京市朝阳区建国路91号，金地中心A座1501-1508,Covance

      路线：地铁1号线 大望路站D口

     4. 会议日程

13:30-14:00	中国临床试验数据标准化工作的介绍及应用展望	CDE人员--指导组组长，CDE	药审中心生物统计学部（CDE）
14:00-14:30	CDISC 机构的运作模式以及C3C在“中国临床试验数据标准化工作”中所起的作用	张子豹--指导组副组长，C3C	PPD，生物统计和编程副总监
14:30-15:30	5个专题工作组组长就各自的工作任务、内容、计划、期望详细介绍（各20分钟）
14:30-14:50	SDTM专题工作介绍	王军	强生（中国）有限公司，首席科学家--SAS编程  (J&J)
14:50-15:00                       茶歇
15:00-15:20	ADaM专题工作介绍	吴崇胜	科文斯资深统计经理(Covance)
15:20-15:40	CDASH专题工作介绍	赵磊	精鼎医药（上海）有限公司，数据运营负责人，资深经理 (Parexel)
15:40-16:00	CT专题工作介绍	李砚泓	默克雪兰诺中国研发中心，生物统计和统计编程部门，统计编程副总监  (Merck Serono)
16:00-16:20	TCM专题工作介绍	辛卫权	精鼎医药（上海）有限公司(Parexel)
16:20-17:00	开放讨论：临床试验数据标准化工作所面临的挑战及机遇（国内外药企、CRO、研究机构、中心等）	待定

     

     5. 会议报名

        现在报名

     6. 活动费用

      免费，欢迎所有关注临床试验标准化工作的人士注册参加。

     7. 参与形式

      本次活动采用现场(Onsite)与在线(Online)参与两种形式。现场参会名额有限，人满为止。

     8. 联系方式

      夏兰芳 0105732 3131  Email: lanfang.xia@covance.com  

“临床试验数据标准化工作”研讨会协调组（http://www.cdiscchina.org/）

2014年3月5日

我要报名

特别致谢：

科文斯（Covance）医药研发有限公司，赞助本次培训的会议场地、在线连接、参会者安排等；

中国临床试验（微信公众账号ChinaClinicalTrials），赞助对本次培训免费微信平台推广

丁香园，赞助对本次培训免费在线推广      

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